No puedo elegir ser abogado o biotecnólogo. ¿Existe una carrera en la que pueda tener ambos aspectos? Carrera ángel

Puedes hacer las dos cosas. Primero obtenga un título STEM, luego una escuela de derecho y un LLM. “Casi todos los examinadores del grupo de biotecnología de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) tienen un Ph.D. y ha realizado investigaciones científicas. De hecho, la mayoría de los abogados que trabajan en derecho de patentes de biotecnología tienen doctorados en ciencias, y muchos tienen una impresionante experiencia postdoctoral ”.

Ley de biotecnología es un campo de derecho altamente especializado y de rápido crecimiento, estrechamente asociado con el derecho farmacéutico y derivado del campo de la ciencia y la tecnología. A pesar de su naturaleza especializada, esta área del derecho se superpone con algunas otras áreas de práctica principales: derecho de propiedad intelectual; derecho de patentes (y específicamente, enjuiciamiento de patentes); ley de licencias; litigio; derecho empresarial; y derecho de capital riesgo.

La biotecnología se define generalmente como la manipulación de microorganismos para realizar ciertos procesos y se identifica en gran medida con la ingeniería genética. El procedimiento generalmente implica la transferencia de genes de una entidad viviente a otra, o a un compuesto sintético, utilizando tecnología avanzada de ADN recombinante. Cubre cualquier aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos, organismos vivos o sus derivados, para crear, fabricar, modificar o adaptar plantas, productos, bienes, animales o procesos para un uso específico.

Sus aplicaciones son útiles en el campo médico (biotecnología roja), el campo acuático (biotecnología azul), el campo agrícola (biotecnología verde) y el campo industrial (biotecnología blanca). Está involucrado en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias; nuevas herramientas de investigación; aumento de los rendimientos de los cultivos; creando cultivos y plantas más resistentes; aumentando el sabor, la textura y el valor nutricional de los alimentos; descontaminación; eliminación de contaminantes y desechos artificiales; y mucho más.

Con la biotecnología, el tiempo de desarrollo entre la teoría del trabajo y un producto tangible es mucho más largo que el de otras compañías, generalmente de siete a diez años. Y estos son esfuerzos muy costosos, que van desde $ 250 millones a $ 300 millones para crear, desarrollar, probar y preparar un medicamento / producto para el mercado. La naturaleza de este tipo de innovaciones y las leyes y regulaciones en rápida evolución con respecto a la biotecnología hacen que esta área de práctica legal sea difícil y desafiante. Los abogados, las empresas y los científicos deben luchar con problemas complejos que involucran el respaldo financiero necesario y aplicable y la mejor manera de desarrollar y crear acuerdos comerciales; derechos de propiedad intelectual; procedimientos regulatorios complicados y prolongados; y muchos otros desafíos y obstáculos se extienden durante un largo período de tiempo.

El Marco Coordinado para la Regulación de la Biotecnología es la política formal del gobierno de los Estados Unidos para tratar la biotecnología y sus aplicaciones. Fue promulgado por la Agencia de Política de la Oficina de Ciencia y Tecnología (OSTP) y está implementado por el Departamento de Agricultura (DOA), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia de Protección Ambiental (EPA). La Ley Federal de Protección de Patentes de Biotecnología permite patentar procesos biotecnológicos y / o los productos o materiales resultantes, siempre que sean nuevos y no evidentes. La FDA regula en gran medida cómo los medicamentos y otros productos farmacéuticos pueden ser llevados al mercado.

Ley de biotecnología – EE. UU.

ABA – Comité de Derecho de Biotecnología El Comité de Derecho de Biotecnología, que forma parte de la Sección de Derecho de Ciencia y Tecnología de ABA, se mantiene al tanto de varios temas relacionados con la biotecnología, incluidos temas de investigación, comerciales, regulatorios y de patentes. El comité también cubre cuestiones de biotecnología relacionadas con la medicina clínica, como la terapia génica, la medicina forense, como la toma de huellas digitales de ADN, y otras áreas de la biotecnología que plantean cuestiones éticas y / o probatorias. El comité sigue la legislación pendiente diseñada no solo para controlar la disponibilidad de productos de biotecnología, sino también para proteger los derechos de propiedad de los desarrollos de biotecnología en los Estados Unidos.
Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS) APHIS utiliza el término biotecnología para referirse al uso de tecnología de ADN recombinante o ingeniería genética (GE) para modificar organismos vivos. APHIS regula ciertos organismos transgénicos que pueden presentar un riesgo para la salud de las plantas o los animales. Además, APHIS participa en programas que utilizan la biotecnología para identificar y controlar plagas de plantas y animales. A continuación se incluye una lista de los requisitos reglamentarios para organismos e instalaciones genéticamente modificados.
Desviaciones de productos biológicos El 7 de noviembre de 2000, la Administración de Drogas y Alimentos publicó una regla final para enmendar los requisitos de informar errores y accidentes en la fabricación de productos. La regla modificó la regulación en 21 CFR 600.14 para productos biológicos con licencia, y agregó un requisito en 21 CFR 606.171 aplicable a todos los fabricantes de sangre y componentes sanguíneos.
Política de biotecnología de la FDA En el Registro Federal del 29 de mayo de 1992 (57 FR 22984), la FDA publicó su “Declaración de política: alimentos derivados de nuevas variedades vegetales” (la política de 1992). La política de 1992 aclaró la interpretación de la agencia de la aplicación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos con respecto a los alimentos humanos y los piensos derivados de nuevas variedades de plantas y proporcionó orientación a la industria sobre cuestiones científicas y normativas relacionadas con estos alimentos.

Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos La edición de referencia en línea de la FDA de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos se basa en la publicación Compilación de actos seleccionados dentro de la jurisdicción del Comité de Energía y Comercio; Ley de Alimentos, Drogas y Afines, modificada hasta el 31 de diciembre de 2004, preparada para el uso del Comité de Energía y Comercio, Cámara de Representantes de los Estados Unidos, marzo de 2005. Se han realizado actualizaciones en la edición en línea ya que la ley fue enmendada desde ese momento. Las notas en el texto indican cuándo se actualizó la versión en línea, en lugar de la fecha en que se promulgó el cambio.
La Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA) de la EPA y los estados (generalmente la oficina de agricultura de ese estado) registran o licencian pesticidas para su uso en los Estados Unidos. La EPA recibe su autoridad para registrar pesticidas bajo la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA). Salir de la exención de responsabilidad de la EPA Los estados están autorizados a regular los pesticidas bajo FIFRA y bajo las leyes estatales de pesticidas. Los estados pueden imponer requisitos más restrictivos a los pesticidas que la EPA. Los pesticidas deben estar registrados tanto por la EPA como por el estado antes de la distribución.
Emisión federal de permisos de uso experimental Generalmente se requiere un permiso de uso experimental (EUP) para probar cualquier pesticida no registrado o cualquier pesticida registrado que se esté probando para un uso no registrado. Sin embargo, como se describe en el párrafo (b) de esta sección, se presume que algunas de estas pruebas no implican efectos adversos irrazonables y, por lo tanto, no requieren un EUP.
Biotecnología alimentaria en los Estados Unidos: ciencia, regulación y cuestiones Este informe proporciona información básica sobre la ciencia de la biotecnología alimentaria. Discute las políticas regulatorias y los temas de preocupación sobre el uso de la biotecnología para modificar los alimentos a través de la ingeniería genética. Describe los procesos científicos utilizados y los productos actuales disponibles. Explica cómo las tres principales agencias federales, la Administración de Alimentos y Medicamentos, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos y la Agencia de Protección Ambiental, regulan estos alimentos.
Productos microbianos de biotecnología: regla final (62 FR 17910) La regulación bajo la cual funciona el Programa de Biotecnología TSCA se titula “Productos microbianos de biotecnología; Regulación final bajo la Ley de Control de Sustancias Tóxicas”, promulgada en el Registro Federal el 11 de abril de 1997. Esta regla fue desarrollada bajo la Sección 5 de TSCA, que autoriza a la Agencia a, entre otras cosas, revisar nuevos productos químicos antes de que se introduzcan en el comercio. Según una declaración de política intergubernamental de 1986, los microorganismos intergenéricos (microorganismos creados para contener material genético de organismos de más de un género taxonómico) se consideran nuevos productos químicos en virtud de la Sección 5 de la TSCA. La regla de biotecnología establece la manera en que la Agencia revisará y regulará uso de microorganismos intergenéricos en el comercio o investigación comercial.
Productos microbianos de biotecnología; Regulación final bajo la Ley de Control de Sustancias Tóxicas La EPA promulga esta regla final en la sección 5 de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), 15 USC 2604, para establecer procedimientos de notificación para la revisión de ciertos microorganismos nuevos antes de que se introduzcan en el comercio. && Los nuevos microorganismos son aquellos formados por combinaciones deliberadas de material genético de organismos clasificados en diferentes géneros taxonómicos. Este proceso de revisión está diseñado para evitar riesgos irrazonables de lesiones para la salud humana y el medio ambiente sin imponer cargas regulatorias innecesarias en la industria de la biotecnología. Esta regla final describe los procedimientos de notificación y los microorganismos que estarían exentos de notificación.

Oficina de Política de Ciencia y Tecnología La misión de la Oficina de Política de Ciencia y Tecnología es triple; primero, proporcionar al Presidente y a su personal superior asesoramiento científico y técnico preciso, relevante y oportuno sobre todos los asuntos de consecuencia; segundo, asegurar que las políticas del Poder Ejecutivo estén informadas por una ciencia sólida; y tercero, asegurar que el trabajo científico y técnico del Poder Ejecutivo se coordine adecuadamente para proporcionar el mayor beneficio a la sociedad.
Equipo de Biotecnología de Coordinación y Política de la Oficina de Ciencia El Equipo de Biotecnología ubicado en la Oficina de Coordinación y Política de Ciencia de la EPA (OSCP) coordina las actividades científicas, técnicas y de desarrollo de políticas dentro de la Oficina de Seguridad Química y Prevención de la Contaminación (OCSPP). El Equipo de Biotecnología de OSCP también es un punto focal para la coordinación con otras agencias federales en cualquier tema relacionado con la biotecnología, incluidas las actividades internacionales.
Regulaciones de organismos y productos genéticamente modificados – Serie de información sobre biotecnología El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la mayoría de los gobiernos estatales supervisan de cerca el desarrollo y las pruebas de un Producto de ingeniería genética y puede proporcionar páginas de resultados de pruebas relacionadas con su seguridad. Sin embargo, al final, solo los consumidores mismos pueden decidir si usar un producto, ya sea desarrollado por ingeniería genética o métodos tradicionales, es adecuado para ellos.
Ley de Investigación y Terapéutica de Células Madre de 2005 El 23 de mayo de 2005, el Representante Christopher Smith (R-NJ) presentó HR 2574, la Ley de Investigación y Terapia de Células Madre de 2005. El proyecto de ley para la recolección y mantenimiento del tallo de la sangre del cordón umbilical humano. células para el tratamiento de pacientes e investigación, y para enmendar la Ley del Servicio de Salud Pública para autorizar el Programa de trasplante de células CW Bill Young.
La Ley de Protección Fitosanitaria (PPA) La Ley de Protección Fitosanitaria (PPA) se convirtió en ley en junio de 2000 como parte de la Ley de Protección de Riesgos Agrícolas. El PPA consolida la totalidad o parte de las 10 leyes existentes de sanidad vegetal del USDA en una sola ley integral, que incluye la autoridad para regular plantas, productos vegetales, ciertos organismos de control biológico, malezas nocivas y plagas de plantas. La Ley de Cuarentena Vegetal, la Ley Federal de Plagas y la Ley Federal de Malezas Nocivas se encuentran entre los 10 estatutos que reemplaza la nueva Ley.
Ley de Control de Sustancias Tóxicas El objetivo de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) es permitir que la EPA regule nuevos químicos comerciales antes de que ingresen al mercado, regular los químicos existentes (1976) cuando presentan un riesgo irracional para la salud o el medio ambiente, y para regular su distribución y uso.
Supervisión reguladora de los Estados Unidos en biotecnología Agencias responsables: descripción general Las agencias responsables principalmente de regular la biotecnología en los Estados Unidos son el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Los productos están regulados de acuerdo con su uso previsto, y algunos productos están regulados por más de una agencia.
Agencias reguladoras de los Estados Unidos: biotecnología unificada El Gobierno Federal de los Estados Unidos de América tiene un sistema coordinado y basado en el riesgo para garantizar que los nuevos productos biotecnológicos sean seguros para el medio ambiente y la salud humana y animal. Establecido como una política formal en 1986, el Marco Coordinado para la Regulación de la Biotecnología describe el sistema federal para evaluar los productos desarrollados utilizando la biotecnología moderna. El Marco Coordinado se basa en las leyes de salud y seguridad desarrolladas para abordar clases de productos específicos. El gobierno de los Estados Unidos ha escrito nuevas regulaciones, políticas y guías para implementar estas leyes para la biotecnología a medida que se desarrollan los productos. Este marco ha permitido a los Estados Unidos construir sobre la experiencia de la agencia con organismos y productos desarrollados utilizando técnicas convencionales.

Ley de biotecnología – Europa

Asociación Europea de Bioseguridad (EBSA) La Asociación Europea de Bioseguridad (EBSA) se fundó en junio de 1996. Es una organización sin fines de lucro que tiene como objetivo proporcionar un foro para que sus miembros discutan y debatan cuestiones de interés y representen a quienes trabajan en el campo de bioseguridad y actividades asociadas. La Asociación tiene miembros individuales, que representan a más de 15 países en Europa, así como a otras regiones.
El Consejo Europeo de Información Alimentaria (EUFIC) – Biotecnología moderna en alimentos La biotecnología moderna – tocará la vida de la mayoría de los europeos a finales del siglo XX, ya sea en alimentos, medicina o protección del medio ambiente – es objeto de un debate animado y a veces controvertido en toda la sociedad . Al igual que muchos otros importantes avances científicos e industriales, la biotecnología plantea una serie de cuestiones, como la seguridad, la ética y el posible impacto ambiental.

Política de seguridad alimentaria y biotecnología Con el fin de garantizar que el desarrollo de la biotecnología moderna, y más específicamente de los OGM, tenga lugar con total seguridad, la Unión Europea ha establecido un marco legal que regula los alimentos y piensos modificados genéticamente (GM) en la UE. Este marco persigue el objetivo global de garantizar un alto nivel de protección de la vida humana y la salud y el bienestar, el medio ambiente y los intereses de los consumidores, al tiempo que garantiza que el mercado interior funcione de manera efectiva.
Estrategia de ciencias biológicas y biotecnología La estrategia de ciencias biológicas y biotecnología de la UE tiene como objetivo hacer que el sector biotecnológico europeo sea más competitivo y fomentar la investigación en las áreas de atención médica, agricultura, manufactura y medio ambiente.
Grupo de trabajo sobre percepciones públicas de biotecnología El Grupo de trabajo sobre percepciones públicas de biotecnología es uno de los seis grupos de trabajo de la Federación Europea de Biotecnología. Fue establecido en 1991, para aumentar la conciencia pública y la comprensión de la biotecnología y las ciencias de la vida en toda Europa. Los objetivos son avanzar en el debate público sobre biotecnología y facilitar el diálogo entre las partes interesadas.

Ley de Biotecnología – Internacional

Convenio sobre la Diversidad Biológica El Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB) entró en vigor el 29 de diciembre de 1993. Tiene 3 objetivos principales: 1. Conservar la diversidad biológica 2. Utilizar la diversidad biológica de manera sostenible 3. Compartir los beneficios de la biología diversidad justa y equitativa.
Departamento de Asuntos Económicos y Sociales de las Naciones Unidas – Biotecnología La gestión ambientalmente racional de la biotecnología es el tema del Capítulo 16 de la Agenda 21. La biotecnología no se aborda directamente en el Plan de Implementación de Johannesburgo. La biotecnología es la integración de las nuevas técnicas que emergen de la biotecnología moderna con los enfoques bien establecidos de la biotecnología tradicional. Es un conjunto de técnicas habilitadoras para lograr cambios específicos en el ADN, o material genético, en plantas, animales y sistemas microbianos, que conducen a productos y tecnologías útiles.
Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) – Biotecnología La biotecnología proporciona herramientas poderosas para el desarrollo sostenible de la agricultura, la pesca y la silvicultura, así como para la industria alimentaria. Cuando se integra adecuadamente con otras tecnologías para la producción de alimentos, productos y servicios agrícolas, la biotecnología puede ser de gran ayuda para satisfacer las necesidades de una población en expansión y cada vez más urbanizada en el próximo milenio.
Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente – Gestión ambientalmente racional de la biotecnología La biotecnología es la integración de las nuevas técnicas que emergen de la biotecnología moderna con los enfoques bien establecidos de la biotecnología tradicional. La biotecnología, un campo emergente intensivo en conocimiento, es un conjunto de técnicas habilitadoras para lograr cambios específicos hechos por el hombre en el ácido desoxirribonucleico (ADN), o material genético, en plantas, animales y sistemas microbianos, que conducen a productos y tecnologías útiles.

Organizaciones relacionadas con la ley de biotecnología

Organización de la Industria de Biotecnología (BIO) BIO es la organización de biotecnología más grande del mundo, que brinda servicios de promoción, desarrollo comercial y comunicaciones a más de 1,200 miembros en todo el mundo. Los miembros de BIO participan en la investigación y el desarrollo de productos innovadores de biotecnología sanitaria, agrícola, industrial y ambiental.
Centro Nacional de Derecho Agrícola El Centro Nacional de Derecho Agrícola es el único centro de investigación e información sobre derecho agrícola que es independiente, de alcance nacional y está conectado directamente a la red nacional de información agrícola. El Centro ha ampliado el alcance de su cobertura para incluir el derecho alimentario, ya que reconoce el alcance expansivo del derecho agrícola y su convergencia con los temas del derecho alimentario. El Centro cuenta con un equipo de profesores de derecho e investigación, abogados, otros especialistas y asistentes graduados del Programa de Posgrado en Derecho Agrícola de la Facultad de Derecho de la Universidad de Arkansas.
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) – Servicios de PI La relación entre la propiedad intelectual y las innovaciones en ciencias de la vida es un tema particular de interés e importancia inmediata para los Estados miembros de la OMPI. La OMPI contribuye a la comprensión práctica del papel y el impacto apropiados de los derechos de propiedad intelectual en las tecnologías de las ciencias de la vida, incluidas sus implicaciones éticas, de desarrollo y de política sanitaria. La OMPI apoya los debates internacionales sobre políticas y promueve la capacidad de los responsables políticos para explorar y evaluar la gama completa de opciones políticas.

Publicaciones relacionadas con la ley de biotecnología

Todos los casos y resúmenes de la ley de biotecnología Además de los casos básicos de biotecnología sobre responsabilidad y regulación, estas páginas incluyen casos y regulaciones relacionadas con la investigación médica, las instituciones académicas y los asuntos de leyes regulatorias generales que son críticos para los abogados y científicos que trabajan en investigación e industria. Los casos se agregan regularmente y se pueden encontrar nuevas adiciones en la sección de casos nuevos.
Bioethics Forum Bioethics Forum, organizado por el Informe del Centro Hastings, publica comentarios reflexivos desde una variedad de perspectivas sobre temas oportunos en bioética. Las opiniones expresadas en él son de los autores y no del Centro Hastings.
de Gruyter Revista de Derecho Internacional de la Biotecnología Walter de Gruyter es uno de los primeros editores académicos del mundo en proporcionar acceso electrónico a sus revistas, libros y bases de datos en una sola plataforma. A partir de ahora, encontrará todas nuestras revistas en línea y libros electrónicos en esta plataforma. Manténgase informado sobre el contenido recién agregado por correo electrónico o RSS.
Mary Ann Liebert, Inc. – Biotecnología Fundada en 1980, Mary Ann Liebert, Inc. es universalmente reconocida por publicar revistas, libros y revistas comerciales autorizadas y revisadas por pares en las áreas más prometedoras de biotecnología, investigación biomédica / ciencias de la vida, medicina clínica y cirugía, medicina alternativa y complementaria, derecho, filantropía, ciencias ambientales y sostenibilidad.

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En persona: una carrera en derecho de patentes biotecnológicas

Por William J. Simmons

14 de octubre de 2011, 8:00 a.m.

Crédito: Hidde de Vries

Comencé a considerar la ley de patentes como una carrera después de trabajar de cerca con un abogado de patentes para ayudar a preparar una solicitud de patente basada en la investigación reportada en mi tesis doctoral. Durante este proceso, aprendí que los estándares científicos para la revisión por pares (por un lado) y las patentes (por el otro) eran diferentes, y que las dos tareas de escritura, un documento científico y una solicitud de patente, requerían enfoques diferentes. También aprendí que las habilidades analíticas que obtuve de mi formación científica eran directamente aplicables para evaluar si una invención era patentable.

Me di cuenta de que una carrera en derecho de patentes ofrecía ventajas prácticas sobre una carrera académica. En ciencias académicas, los fondos para realizar investigaciones fueron, y siguen siendo, muy limitados, y los requisitos para obtener fondos son excepcionalmente altos. No se financiaron científicos capaces y calificados, y muchos científicos posdoctorales talentosos se adelantaron a mí en la larga fila para un puesto académico. Mientras tanto, había una escasez de personas calificadas, en ciencia y en derecho, para trabajar en derecho de patentes, y en la industria de la biotecnología la necesidad de nuevos expertos en patentes fue, y está, aumentando.

Los profesionales de patentes trabajan en empresas, gobiernos estatales y federales (incluida la USPTO), institutos privados y organizaciones no gubernamentales.

¿Tienes curiosidad por una carrera en derecho de patentes?

Luego, debe leer esta descripción general, que cubre los entresijos de las carreras relacionadas con patentes en los Estados Unidos, el Reino Unido, Europa y Australia.

Sin embargo, hacer una transición a la ley de patentes no requirió abrir un nuevo camino, ya que la ley de patentes es una carrera profesional bien establecida para los científicos. No lo sabía en ese momento, pero casi todos los examinadores del grupo de biotecnología de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) tienen un Ph.D. y ha realizado investigaciones científicas. De hecho, la mayoría de los abogados que trabajan en derecho de patentes de biotecnología tienen doctorados en ciencias, y muchos tienen una impresionante experiencia posdoctoral.

Los desarrollos en biociencia ocurren con frecuencia, haciendo que el trabajo sea dinámico e impredecible. Los abogados de patentes están expuestos a muchos descubrimientos nuevos mucho antes de que estén disponibles para el público, lo que proporciona una visión rara de nuestro futuro.

El aspecto legal también es dinámico. El Congreso y los tribunales aún están resolviendo el marco legal para las patentes biotecnológicas. Recientemente, los tribunales decidieron un caso controvertido que planteó una pregunta fundamental: ¿son patentables los genes aislados? Los jueces se basaron ampliamente en los hallazgos científicos para llegar a su decisión tan esperada: los genes aislados son de hecho patentables, al menos por ahora.

Esa decisión, y su debilidad, impacta directamente a quienes trabajan en (y dependiendo de) la ley de patentes. El futuro de muchas compañías de biotecnología depende de las patentes de genes que poseen y la solidez de esas patentes. El potencial para una revisión dramática de la ley de patentes hace que sea esencial para los abogados de biotecnología mantenerse al tanto de los avances en la ley para que puedan asesorar a sus clientes de manera adecuada.

William Simmons (CRÉDITO: Cortesía de William Simmons)

Otro ejemplo de la necesidad de mantenerse al día con la ley es el reciente establecimiento de una nueva ley relacionada con los “biosimilares”. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aún no ha emitido directrices para otorgar licencias de productos biosimilares en los Estados Unidos; Sin embargo, los abogados de patentes de biotecnología deben estar preparados para revisar la información de la FDA y la USPTO y para asesorar a los clientes sin estas pautas. Las habilidades en las ciencias biológicas y la ley ayudan a los abogados a comprender qué significa la nueva ley biosimilar de los EE. UU. Y cómo es probable que se aplique. Recientemente organicé una conferencia y escribí un tratado sobre la nueva ley biosimilar, que muestra que una carrera como abogado de patentes ofrece oportunidades similares a las que ofrece una carrera en ciencias académicas.

La ley de patentes de biotecnología requiere la comunicación de ideas científicas complejas, por lo que la excelencia en la escritura y el habla es esencial. Mientras realizaba estudios posdoctorales para identificar y modular la actividad del oncogén NPM-ALK , practiqué y desarrollé las habilidades necesarias para explicar la relevancia de mi trabajo para los laicos y los científicos no especializados. Algunos paneles de revisión de subvenciones, como los de subvenciones para investigación sobre el cáncer, incluyen un laico cuyas opiniones deben tenerse en cuenta al preparar una solicitud.

La práctica de la ley de patentes requiere administrar un cronograma exigente. Afortunadamente, mi postdoctorado (y mi trabajo de posgrado) también me ayudaron a aprender esta habilidad. Como postdoctorado, coordiné experimentos, teniendo en cuenta la disponibilidad de personal, máquinas, reactivos viables, etc. Perder un punto de tiempo podría haber retrasado la investigación durante semanas o más. Los requisitos en la ley de patentes son similares: es necesario hacer malabarismos con varios proyectos, cada uno con varios plazos y muchas personas involucradas. No cumplir con un horario puede tener un grave impacto en el éxito de las empresas clientes.

Tengo un título en derecho, pero no se requiere un título en derecho para trabajar en derecho de patentes. Doctor. Los científicos que pasan directamente a carreras relacionadas con patentes pueden trabajar como especialistas en tecnología o como agentes. Por lo general, estos trabajos requieren pasar un examen. Para ser elegible para tomar el examen, simplemente debe tener capacitación formal en una ciencia relevante.

Pero muchas personas que ingresan a este campo con doctorados, incluido yo, eligen convertirse en abogados: asistir a la escuela de leyes, aprobar el examen de la barra de patentes y obtener la admisión a un colegio de abogados estatal. Una educación legal formal es costosa y exigente y requiere años para competir, pero lo hará más comercializable. Algunas firmas pagarán la matrícula de la facultad de derecho, pero incluso si puede ubicar dicho acuerdo, su empleador / patrocinador probablemente esperará que trabaje mientras estudia, lo que retrasará la finalización de su título.

Los trabajos de derecho de patentes existen en muchos entornos, no solo en bufetes de abogados. Los profesionales de patentes trabajan en empresas, gobiernos estatales y federales (incluida la USPTO), institutos privados y organizaciones no gubernamentales. Cada organización tiene diferentes objetivos y funciones.

Dentro de una empresa, es probable que se especialice, ya que la mayoría de las empresas se centran en un área estrecha de la ciencia (es decir, anticuerpos monoclonales humanos terapéuticos). El objetivo de los abogados de patentes que trabajan en compañías es proteger y expandir los activos de propiedad intelectual de la compañía desarrollando nuevas patentes y ayudando a proteger las existentes.

Los examinadores de la USPTO, por otro lado, leen las solicitudes de patentes, estudian la tecnología descrita en las solicitudes y evalúan el estado del arte (es decir, la ciencia) para determinar si una invención propuesta es nueva y no obvia. Aquí, se le puede solicitar que evalúe una gama bastante amplia de tecnología, pero aún tendrá una especialidad.

Otra opción es trabajar en una institución, como una universidad. Aquí, puede trabajar con una gama de tecnología aún más amplia, con ideas patentables que surgen de disciplinas tan distantes como, por ejemplo, la física y la microbiología. En mi trabajo en la Universidad de Nueva York en la oficina de transferencia de tecnología, evalué el potencial de la investigación universitaria e intenté identificar empresas que pudieran estar interesadas en licenciar la tecnología.

Si está considerando la ley de patentes de biotecnología como una carrera, hable con tantas personas como pueda: con alguien de la USPTO sobre tomar el examen de patentes, con los asesores de admisión sobre las opciones de su escuela de leyes y con los abogados sobre su trabajo diario. . Las asociaciones profesionales, incluidas la American Bar Association y la American Intellectual Property Law Association, son excelentes fuentes de información y, por lo general, están felices de conectar a las personas interesadas con profesionales en el campo.

Tomar la decisión de cambiar a una carrera en derecho de patentes requiere sopesar y equilibrar muchos factores. Pero si tiene las habilidades apropiadas y le gusta analizar y comunicarse sobre innovaciones científicas, la ley de patentes podría ser su carrera ideal.

DOI: 10.1126 / science.caredit.a1100114

William J. Simmons

William Simmons es un abogado de patentes en Washington, DC, que trabaja en todos los aspectos del derecho de patentes, con un enfoque en biotecnología y biofarmacéuticos. Actualmente está preparando un tratado legal, Patente y Regulación Biológica, que será publicado en 2012 por BNA y AIPLA.

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